Homeopatik Ürün Nedir?
Homeopatik Tibbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’ne göre; homeopatik tıbbi ürün: Farmakopede tanımlanmış olan homeopatik üretim prosedürüne uyumlu, homeopatik stoktan hazırlanan beşeri tıbbi ürünü ifade eder. İnsan sağlığını destekleyici, tedavi edici ve koruyucu özellikleri olan ürünlerdir.

İlgili yönetmelik MADDE 5 ‘e göre kurum tarafından ruhsatlandırılmayan hiçbir ürün piyasaya sunulamaz.

Kimler Ruhsat Başvurusu Yapabilir?

Türkiye’de yerleşik bulunan gerçek veya tüzel kişiler, bir homeopatik tıbbi ürünü piyasaya sunmak amacıyla ruhsat alabilmek için bu Yönetmelik hükümlerine göre Kuruma ruhsat başvurusu yapabilirler.

Başvuru yapan kişilerin nitelikleri aşağıdaki şekilde olmalıdır.

• Gerçek kişilerin; eczacılık, tıp veya kimya bilim dallarında eğitim veren yükseköğretim kurumlarından birisinden mezun olmaları ve Türkiye’de mesleğini icra etme yetkisine sahip olmaları,
• b) Tüzel kişilerin; (a) bendinde belirtilen vasıfları taşıyan birini “yetkili kişi” sıfatıyla istihdam etmeleri, şarttır.
• (2) Diş hekimliği mesleğine mensup ve Türkiye’de mesleğini icra etme yetkisine sahip gerçek kişiler de diş hekimliğinde kullanılan homeopatik tıbbi ürünler için ruhsat başvurusu yapabilirler.

Ruhsat başvurusu için gerekli evraklar mevzuatta belirtilmekle birlikte, ürünün üretim yerine (yurt içi-yurt dışı), etiket iddialarına, içerik bilgisine ve etki mekanizmasına göre farklılık göstermektedir. Ruhsatı alınacak homeopatik ürün uzman tarafından incelenir ve gerekli belgeler o şekilde düzenlenir.